Trong quá trình vận hành, các cơ sở y tế (phòng khám, bệnh viện, trạm y tế) thường phát sinh nhu cầu mở rộng dịch vụ, thay đổi nhân sự chủ chốt hoặc tái cơ cấu. Việc điều chỉnh Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh không chỉ là yêu cầu bắt buộc để duy trì hoạt động hợp pháp mà còn giúp cơ sở tránh được những chế tài xử phạt nặng nề từ cơ quan quản lý.
Các trường hợp phải điều chỉnh GPHĐ
Theo Điều 54 Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15, cơ sở khám, chữa bệnh cần điều chỉnh Giấy phép hoạt động trong các trường hợp sau:
- Thay đổi thông tin cơ sở: Áp dụng khi thay đổi tên gọi hoặc thay đổi địa chỉ nhưng không thay đổi địa điểm hoạt động.
- Thay đổi quy mô hoạt động: Bao gồm việc tăng hoặc giảm số giường bệnh, số lượng phòng khám chuyên khoa, phòng điều trị, hoặc thay đổi danh mục kỹ thuật, trang thiết bị y tế.
- Thay đổi thời gian làm việc: Áp dụng khi cơ sở có sự thay đổi về giờ mở cửa, giờ đóng cửa hoặc tổng thời gian làm việc trong ngày, trong tuần.
- Thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn: là việc phòng khám bổ sung thêm hoặc giảm bớt các danh mục kỹ thuật y tế, chuyên khoa
- Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bị đình chỉ một phần hoạt động khi hết thời hạn đình chỉ mà không hoàn thành việc khắc phục đầy đủ các nội dung yêu cầu tại văn bản đình chỉ.
Điều kiện điều chỉnh Giấy phép hoạt động được tiếp nhận
Để cơ quan nhà nước tiếp nhận và xử lý hồ sơ, cơ sở khám chữa bệnh phải thỏa mãn hai tiêu chuẩn cốt lõi về tính pháp lý.
- Giấy phép hoạt động phải còn hiệu lực: Trong trường hợp GPHĐ bị thu hồi hoặc cơ sở đang trong thời gian bị cơ quan chức năng đình chỉ hoạt động, Sở Y tế/Bộ Y tế sẽ không tiếp nhận hồ sơ đề nghị điều chỉnh.
- Đáp ứng đủ điều kiện cho nội dung điều chỉnh: Cơ sở phải đảm bảo năng lực thực tế phù hợp với các nội dung đề nghị. Chẳng hạn, khi bổ sung danh mục kỹ thuật, cơ sở cần đảm bảo nhân sự y tế đáp ứng các chứng chỉ, văn bằng, thiết bị y tế tương ứng với danh mục kỹ thuật.
Hồ sơ điều chỉnh giấy phép hoạt động
Việc chuẩn bị chính xác từng loại giấy tờ theo quy định tại Nghị định 96/2023/NĐ-CP và Thông tư 32/2023/TT-BYT là điều kiện bắt buộc để hồ sơ được tiếp nhận và xử lý.
- Đơn đề nghị điều chỉnh Giấy phép hoạt động: Sử dụng Mẫu 02 Nghị định 96/2023/NĐ-CP.
- Giấy phép hoạt động đã được cấp
- Các giấy tờ liên quan đến nội dung thay đổi như tên, địa chỉ, quy mô hay danh mục kỹ thuật
- Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế: Bảng kê chi tiết trang thiết bị, máy móc y tế phục vụ cho quy mô hoặc phạm vi chuyên môn mới đề nghị bổ sung, kèm theo giấy tờ chứng minh nguồn gốc theo quy định.
- Hồ sơ nhân sự chuyên môn: Danh sách đăng ký hành nghề y tế bổ sung hoặc thay đổi, kèm theo chứng chỉ hành nghề và hợp đồng lao động của nhân sự mới.
- Danh mục kỹ thuật đề nghị điều chỉnh: Bản đề xuất danh mục kỹ thuật dự kiến bổ sung hoặc thay đổi, được lập đúng theo phân tuyến kỹ thuật do Bộ Y tế quy định.
Quy trình thủ tục điều chỉnh giấy phép hoạt động
Trình tự giải quyết hồ sơ đề nghị điều chỉnh Giấy phép hoạt động được quy định tại Nghị định 96/2023/NĐ-CP.
Bước 1: Nộp hồ sơ và nộp lệ phí: Cơ sở khám chữa bệnh nộp 01 bộ hồ sơ kèm phí/lệ phí theo quy định tới Sở Y tế hoặc Bộ Y tế (tùy thuộc thẩm quyền cấp GPHĐ ban đầu).
Bước 2: Tiếp nhận và cấp Phiếu tiếp nhận: Cơ quan quản lý tiếp nhận hồ sơ và bàn giao Phiếu tiếp nhận hồ sơ.
- Trong thời hạn 05 ngày làm việc, cán bộ phụ trách sẽ rà soát tính hợp lệ của giấy tờ.
- Nếu hồ sơ chưa hợp lệ: Cơ quan quản lý sẽ ra văn bản thông báo rõ những điểm cần sửa đổi, bổ sung.
Bước 3: Xem xét, thẩm định và phê duyệt:
- Trường hợp thay đổi thông tin hành chính (tên, địa chỉ, thời gian làm việc): Cơ quan thẩm quyền cấp phép ban hành văn bản điều chỉnh Giấy phép hoạt động trong thời hạn 20 – 30 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận.
- Trường hợp thay đổi quy mô hoạt động: Cơ quan y tế tiến hành thẩm định tại cơ sở trong thời hạn 40 – 50 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận. Nếu biên bản thẩm định đạt yêu cầu, văn bản cho phép thay đổi sẽ được ban hành trong 10 ngày làm việc kể từ ngày ký biên bản.
Bước 4: Công khai thông tin: Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày ban hành văn bản cho phép thay đổi, cơ quan cấp phép đăng tải thông tin cập nhật trên Cổng thông tin điện tử và Hệ thống thông tin quản lý hoạt động khám bệnh, chữa bệnh.
Thông tin tác giả
