Thủ tục, hồ sơ xin giấy phép mở phòng khám y học cổ truyền 2026

Để mở phòng khám Y học cổ truyền, cơ sở phải lựa chọn đúng hình thức tổ chức, chuẩn bị người chịu trách nhiệm chuyên môn, mặt bằng, thiết bị và danh mục kỹ thuật phù hợp. Đặc biệt, phòng khám Y học cổ truyền và phòng chẩn trị Y học cổ truyền là hai hình thức pháp lý khác nhau.

Mở phòng khám Y học cổ truyền cần chuẩn bị những gì?

Để được cấp giấy phép hoạt động, chủ đầu tư cần hoàn thành các nhóm công việc chính sau:

1. Thành lập hộ kinh doanh hoặc doanh nghiệp có ngành nghề phù hợp.
2. Xác định hình thức tổ chức là phòng khám Y học cổ truyền hay phòng chẩn trị Y học cổ truyền.
3. Có người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật đáp ứng điều kiện.
4. Chuẩn bị mặt bằng, phòng chức năng và trang thiết bị.
5. Xây dựng danh mục kỹ thuật phù hợp với nhân sự và thiết bị.
6. Chuẩn bị hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động.
7. Nộp hồ sơ, tiếp đoàn thẩm định và khắc phục yêu cầu nếu có.
8. Nhận giấy phép hoạt động và quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật.

Phòng khám chỉ được hoạt động sau khi được cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động. Mỗi địa điểm khám bệnh, chữa bệnh phải có giấy phép hoạt động riêng theo quy định tại Điều 50 Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15.

Phòng khám Y học cổ truyền và phòng chẩn trị khác nhau thế nào?

Hai hình thức này cùng cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh bằng Y học cổ truyền nhưng khác nhau về người được đảm nhiệm vị trí chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật.

Tiêu chí	Phòng khám Y học cổ truyền	Phòng chẩn trị Y học cổ truyền
Căn cứ pháp lý	Điều 46 Nghị định 96/2023/NĐ-CP	Điều 52 Nghị định 96/2023/NĐ-CP
Người chịu trách nhiệm chuyên môn	Bác sĩ có phạm vi hành nghề Y học cổ truyền hoặc chuyên khoa Y học cổ truyền	Bác sĩ YHCT, y sĩ YHCT, lương y, người có bài thuốc gia truyền hoặc phương pháp chữa bệnh gia truyền
Thời gian hành nghề	Tối thiểu 36 tháng trong phạm vi phù hợp	Bác sĩ, y sĩ phải có tối thiểu 36 tháng; lương y và người có bài thuốc, phương pháp gia truyền thuộc trường hợp ngoại lệ
Cơ sở vật chất	Theo Điều 40 và Điều 46	Cũng phải đáp ứng Điều 40 và Điều 46
Phạm vi chuyên môn	Theo GPHN, GPHĐ và DMKT được phê duyệt	Theo GPHN, GPHĐ và DMKT được phê duyệt

Ai được đứng tên mở phòng khám Y học cổ truyền?

Cần phân biệt rõ vai trò:

• Chủ hộ kinh doanh hoặc chủ sở hữu doanh nghiệp.
• Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám.

Người đầu tư không bắt buộc phải là bác sĩ. Tuy nhiên, cơ sở phải có người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phù hợp với hình thức tổ chức và phạm vi hoạt động chuyên môn đăng ký.

Điều kiện về người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật

Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở phải đáp ứng đồng thời các điều kiện sau:

Có giấy phép hành nghề phù hợp

Cần kiểm tra:

• Số giấy phép hành nghề hoặc chứng chỉ hành nghề được cấp trước đây.
• Cơ quan cấp.
• Chức danh chuyên môn.
• Phạm vi hành nghề.
• Tình trạng đình chỉ, thu hồi hoặc hạn chế phạm vi hành nghề.
• Thông tin đăng ký hành nghề tại các cơ sở khác.

Không nên chỉ kiểm tra văn bằng đào tạo. Văn bằng là căn cứ đào tạo, nhưng khả năng hành nghề và phạm vi được thực hiện phải căn cứ vào giấy phép hành nghề hoặc chứng chỉ hành nghề còn giá trị chuyển tiếp.

Có thời gian hành nghề tối thiểu 36 tháng

Theo điểm b khoản 4 Điều 40 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải có thời gian hành nghề trong phạm vi phù hợp tối thiểu 36 tháng.

Ngoại lệ áp dụng đối với người có chức danh:

• Lương y.
• Người có bài thuốc gia truyền.
• Người có phương pháp chữa bệnh gia truyền.

Là người hành nghề toàn thời gian tại cơ sở

Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải là người hành nghề toàn thời gian tại phòng khám.

Trường hợp người này đồng thời đăng ký hành nghề tại cơ sở khác, cần bảo đảm:

• Không trùng thời gian hành nghề.
• Có thời gian di chuyển hợp lý giữa các địa điểm.
• Không đồng thời đảm nhiệm vị trí không phù hợp theo quy định.
• Lịch đăng ký thống nhất với thời gian hoạt động đề nghị ghi trên giấy phép.

Đây là nội dung thường được kiểm tra kỹ khi tiếp nhận hồ sơ và thẩm định cơ sở.

Điều kiện mặt bằng phòng khám Y học cổ truyền

Phòng khám phải có địa điểm cố định, bảo đảm yêu cầu về an toàn chịu lực, phòng cháy chữa cháy, kiểm soát nhiễm khuẩn, bảo vệ môi trường, điện, nước và xử lý chất thải y tế.

Tùy theo dịch vụ đăng ký, mặt bằng cần được bố trí như sau:

Trang thiết bị phòng khám Y học cổ truyền

Thiết bị của phòng khám phải phù hợp với danh mục kỹ thuật và phạm vi hoạt động chuyên môn đăng ký.

Thiết bị khám bệnh, kê đơn và bốc thuốc

Nếu phòng khám có khám bệnh, kê đơn và bốc thuốc, cần chuẩn bị:

• Tủ thuốc.
• Ô kéo hoặc chai, lọ đựng vị thuốc.
• Nắp bảo quản phù hợp.
• Nhãn ghi rõ tên từng vị thuốc.
• Cân thuốc.
• Dụng cụ chia thuốc.
• Giấy gói thuốc.
• Dụng cụ bảo quản phù hợp với từng loại dược liệu, vị thuốc.

Thiết bị châm cứu, xoa bóp và day ấn huyệt

Tối thiểu cần có:

• Giường châm cứu, xoa bóp hoặc day ấn huyệt.
• Dụng cụ thực hiện kỹ thuật.
• Kim châm cứu phù hợp nếu đăng ký châm cứu.
• Phương tiện thu gom vật sắc nhọn.
• Dụng cụ và hướng dẫn xử lý vựng châm.
• Phương tiện kiểm soát nhiễm khuẩn.
• Hộp cấp cứu phản vệ.
• Thuốc và phương tiện cấp cứu phù hợp.

Thiết bị xông hơi thuốc

Nếu đăng ký kỹ thuật xông hơi thuốc, cơ sở cần có:

• Hệ thống tạo hơi thuốc.
• Van điều chỉnh.
• Bảng hướng dẫn sử dụng.
• Chuông hoặc phương tiện báo động trong trường hợp khẩn cấp.
• Biện pháp bảo đảm an toàn điện, nhiệt và phòng chống bỏng.

Hồ sơ mở phòng khám Y học cổ truyền gồm những gì?

Hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép hoạt động được quy định tại Điều 60 Nghị định 96/2023/NĐ-CP.

Một bộ hồ sơ cơ bản gồm:

1. Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động, Sử dụng Mẫu 02 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP.
2. Giấy tờ pháp lý của cơ sở
3. Hồ sơ người chịu trách nhiệm chuyên môn
4. Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị và nhân sự
5. Danh sách đăng ký hành nghề
6. Danh mục kỹ thuật đề nghị phê duyệt
7. Tài liệu chứng minh điều kiện hoạt động:
   • Sơ đồ mặt bằng phòng khám.
   • Hợp đồng thuê địa điểm hoặc giấy tờ chứng minh quyền sử dụng.
   • Danh sách và hồ sơ thiết bị.
   • Hợp đồng thu gom chất thải y tế.
   • Hồ sơ kiểm soát nhiễm khuẩn.
   • Hồ sơ PCCC phù hợp với công trình.
   • Quy trình chuyên môn.
   • Quy trình cấp cứu và xử lý tai biến.
   • Hợp đồng xử lý hoặc tiệt khuẩn dụng cụ nếu thực hiện bên ngoài.

Quy trình mở phòng khám Y học cổ truyền năm 2026

Bước 1: Xác định hình thức tổ chức

Cần xác định cơ sở đăng ký:

• Phòng khám Y học cổ truyền; hay
• Phòng chẩn trị Y học cổ truyền.

Việc lựa chọn dựa trên giấy phép hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn và phạm vi dịch vụ dự kiến triển khai.

Bước 2: Thành lập hộ kinh doanh hoặc doanh nghiệp

Thông tin đăng ký cần thống nhất về:

• Tên cơ sở.
• Địa chỉ.
• Ngành nghề kinh doanh.
• Người đại diện hoặc chủ hộ.
• Địa điểm hoạt động.

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh không thay thế giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh.

Bước 3: Thiết kế và hoàn thiện mặt bằng

Căn cứ vào dịch vụ dự kiến để bố trí:

• Khu vực chờ.
• Phòng khám.
• Phòng kỹ thuật, thủ thuật.
• Phòng vận động trị liệu.
• Phòng xông hơi.
• Khu vực thuốc.
• Khu vực xử lý dụng cụ.
• Kho và khu vực lưu giữ chất thải.

Không nên thi công trước khi chốt phạm vi hoạt động và danh mục kỹ thuật vì rất dễ phải tháo dỡ, chia lại phòng hoặc bổ sung hệ thống điện, nước.

Bước 4: Nộp hồ sơ

Cơ sở nộp một bộ hồ sơ và thực hiện nghĩa vụ phí theo quy định.

Hiện nay, hồ sơ được thực hiện trực tuyến qua Cổng Dịch vụ công Quốc gia. Tại TP.HCM, sau bước nộp trực tuyến, cơ sở thực hiện nộp hồ sơ giấy tại Trung tâm Phục vụ hành chính công theo hướng dẫn của cơ quan tiếp nhận.

Bước 5: Thẩm định tại cơ sở

Đoàn thẩm định sẽ kiểm tra các nội dung chính:

• Địa điểm và mặt bằng thực tế.
• Diện tích từng phòng.
• Biển phòng và chức năng sử dụng.
• Nhân sự đăng ký.
• Trang thiết bị.
• Khu vực thuốc.
• Kiểm soát nhiễm khuẩn.
• Chất thải y tế.
• Hộp cấp cứu và phương án xử lý tai biến.
• Khả năng thực hiện danh mục kỹ thuật đề nghị.

Kết quả được ghi nhận trong biên bản thẩm định.

Bước 6: Khắc phục sau thẩm định nếu có

Nếu đoàn thẩm định yêu cầu sửa đổi, cơ sở cần:

• Thực hiện đúng từng nội dung trong biên bản.
• Chụp ảnh, lập tài liệu chứng minh việc khắc phục.
• Gửi văn bản báo cáo hoàn thành.
• Chuẩn bị để cơ quan cấp phép kiểm tra lại khi cần thiết.

Bước 7: Nhận giấy phép và quyết định phê duyệt DMKT

Khi đáp ứng điều kiện, cơ sở được cấp:

• Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh.
• Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật.

Phòng khám chỉ được thực hiện các dịch vụ thuộc phạm vi hoạt động chuyên môn và danh mục kỹ thuật đã được phê duyệt.

Thời gian cấp giấy phép hoạt động năm 2026

Theo Nghị quyết 21/2026/NQ-CP, thời gian giải quyết thủ tục cấp mới GPHĐ được rút ngắn như sau:

• Trong 40 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận: cơ quan cấp phép tổ chức thẩm định điều kiện hoạt động và DMKT.
• Trong 10 ngày làm việc kể từ ngày lập biên bản thẩm định: cấp GPHĐ và quyết định phê duyệt DMKT nếu không còn yêu cầu sửa đổi, bổ sung.
• Trong 10 ngày làm việc kể từ khi nhận tài liệu chứng minh đã khắc phục: cơ quan cấp phép xem xét cấp giấy phép hoặc kiểm tra lại khi cần thiết.

Đây là thời hạn giải quyết theo quy định đối với hồ sơ đáp ứng yêu cầu. Thời gian thực tế có thể kéo dài nếu hồ sơ cần bổ sung, mặt bằng phải sửa chữa hoặc cơ sở chưa khắc phục đầy đủ nội dung thẩm định. Xem Nghị quyết 21/2026/NQ-CP.

Công việc cần thực hiện sau khi được cấp phép

Sau khi nhận GPHĐ, phòng khám cần tiếp tục:

• Lắp đặt biển hiệu đúng nội dung giấy phép.
• Công khai giấy phép hoạt động và thời gian làm việc.
• Thực hiện đúng DMKT được phê duyệt.
• Quản lý hồ sơ bệnh án, đơn thuốc và sổ chuyên môn.
• Đăng ký, cập nhật nhân sự hành nghề.
• Kê khai toàn bộ giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh.
• Niêm yết giá tại cơ sở.
• Thực hiện quản lý chất thải y tế và kiểm soát nhiễm khuẩn.
• Xin xác nhận nội dung quảng cáo trước khi quảng cáo dịch vụ thuộc trường hợp phải xác nhận.
• Điều chỉnh GPHĐ khi thay đổi tên, địa chỉ, thời gian, quy mô hoặc phạm vi hoạt động theo quy định.

Dịch vụ tư vấn mở phòng khám Y học cổ truyền tại YDS Medi

Việc mở phòng khám Y học cổ truyền không chỉ là chuẩn bị một bộ hồ sơ. Sai ngay từ bước lựa chọn bác sĩ, thuê mặt bằng hoặc lập danh mục kỹ thuật có thể khiến cơ sở phải thay đổi nhân sự, sửa lại thiết kế và phát sinh nhiều chi phí.

YDS Medi hỗ trợ khách hàng:

• Xác định đúng hình thức phòng khám hoặc phòng chẩn trị.
• Rà soát GPHN và quá trình hành nghề của nhân sự.
• Tư vấn bố trí mặt bằng theo dịch vụ dự kiến.
• Rà soát danh mục thiết bị.
• Soạn thảo và kiểm tra hồ sơ cấp GPHĐ.
• Xây dựng danh mục kỹ thuật phù hợp.
• Hỗ trợ nộp và theo dõi hồ sơ.
• Chuẩn bị checklist tiếp đoàn thẩm định.
• Hướng dẫn khắc phục nội dung sau thẩm định.

Bạn có thể gửi cho YDS Medi giấy phép hành nghề của người phụ trách, các dịch vụ dự kiến triển khai và sơ đồ mặt bằng để được xác định đúng mô hình, phòng chức năng và danh mục kỹ thuật trước khi đầu tư.