Để mở phòng khám phẫu thuật thẩm mỹ, chủ cơ sở cần chuẩn bị đầy đủ bác sĩ phụ trách chuyên môn, mặt bằng, trang thiết bị, nhân sự và hồ sơ xin giấy phép hoạt động.
Đặc biệt, nên xác định trước phòng khám dự kiến thực hiện những dịch vụ nào như cắt mí, nâng mũi, tạo hình thẩm mỹ, tiêm filler, Botox… vì phạm vi dịch vụ sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến bác sĩ, thiết bị và danh mục kỹ thuật cần đăng ký.
Mở phòng khám phẫu thuật thẩm mỹ cần chuẩn bị những gì?
Một phòng khám muốn đi vào hoạt động thường phải chuẩn bị các nhóm công việc chính sau:
- Thành lập doanh nghiệp hoặc chủ thể kinh doanh phù hợp.
- Có bác sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn đáp ứng điều kiện.
- Chuẩn bị mặt bằng và các phòng chức năng.
- Trang bị máy móc, dụng cụ và thuốc cấp cứu.
- Chuẩn bị nhân sự hành nghề tại phòng khám.
- Xây dựng danh mục kỹ thuật dự kiến thực hiện.
- Làm hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động.
- Tiếp đoàn thẩm định tại cơ sở.
- Khắc phục các nội dung được yêu cầu nếu có.
- Nhận giấy phép hoạt động và danh mục kỹ thuật được phê duyệt.
Không nên thuê mặt bằng, thi công và mua toàn bộ thiết bị trước rồi mới bắt đầu kiểm tra điều kiện pháp lý.
Ai có thể đầu tư mở phòng khám phẫu thuật thẩm mỹ?
Chủ đầu tư không bắt buộc phải là bác sĩ.
Cá nhân hoặc doanh nghiệp có thể đầu tư thành lập phòng khám. Tuy nhiên, phòng khám phải có bác sĩ đủ điều kiện làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật.
Người không có giấy phép hành nghề phù hợp không được trực tiếp khám bệnh, chỉ định điều trị hoặc thực hiện các kỹ thuật chuyên môn cho khách hàng.
Bác sĩ đứng chuyên môn cần điều kiện gì?
Đây là một trong những điều kiện quan trọng nhất khi mở phòng khám.
Bác sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn phải:
- Có giấy phép hành nghề còn hiệu lực.
- Có phạm vi hành nghề phù hợp với chuyên khoa của phòng khám.
- Làm việc toàn thời gian tại phòng khám.
- Có thời gian hành nghề trong phạm vi chuyên môn tối thiểu 36 tháng.
Đây là điều kiện chung đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP.
Khi nhận hồ sơ bác sĩ, không nên chỉ kiểm tra bằng cấp. Cần kiểm tra cả:
- Giấy phép hành nghề.
- Phạm vi hành nghề.
- Quá trình hành nghề.
- Thời gian hành nghề.
- Nơi bác sĩ đang đăng ký làm việc.
Nếu bác sĩ đang làm ở cơ sở khác thì lịch đăng ký hành nghề không được trùng nhau.
Phòng khám phẫu thuật thẩm mỹ cần những phòng nào?
Phòng khám chuyên khoa phải có:
- Nơi đón tiếp người bệnh.
- Phòng khám bệnh tối thiểu 10 m².
- Nếu thực hiện kỹ thuật, thủ thuật phải có thêm phòng thực hiện kỹ thuật, thủ thuật tối thiểu 10 m².
- Khu vực xử lý, tiệt khuẩn dụng cụ sử dụng lại hoặc có phương án tiệt khuẩn phù hợp.
- Khu vực thay đồ.
- …
Đây là các yêu cầu cơ bản đối với phòng khám chuyên khoa theo Điều 43 Nghị định 96/2023/NĐ-CP.
Ngoài diện tích phòng, cơ sở còn phải đáp ứng các yêu cầu liên quan đến điện, nước, phòng cháy chữa cháy, kiểm soát nhiễm khuẩn, môi trường và các điều kiện khác tùy mặt bằng thực tế.
Phòng khám cần những thiết bị gì?
Thiết bị phải phù hợp với hoạt động của phòng khám.
Thông thường cần chuẩn bị:
- Giường khám.
- Bàn, ghế và tủ thuốc.
- Dụng cụ khám chuyên khoa.
- Dụng cụ phẫu thuật, thủ thuật theo kỹ thuật đăng ký.
- Thiết bị theo dõi người bệnh.
- Thiết bị xử lý và tiệt khuẩn dụng cụ.
- Hộp cấp cứu phản vệ.
- Thuốc và phương tiện cấp cứu.
- Các máy móc chuyên môn tương ứng với dịch vụ dự kiến thực hiện.
- …
Phòng khám phẫu thuật thẩm mỹ được làm những dịch vụ nào?
Có giấy phép hoạt động phòng khám không có nghĩa là được thực hiện tất cả các dịch vụ thẩm mỹ.
Những dịch vụ có sử dụng thuốc, chất hoặc thiết bị để phẫu thuật, thủ thuật, tiêm, chích, bơm, chiếu tia, sóng, đốt hoặc can thiệp xâm lấn vào cơ thể phải được thực hiện tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có phạm vi phù hợp.
Ví dụ cơ sở dự kiến triển khai:
- Cắt mí.
- Nâng mũi.
- Tạo hình thẩm mỹ.
- Tiêm filler.
- Tiêm Botulinum toxin.
- Cấy tóc.
- Laser hoặc các kỹ thuật thẩm mỹ khác.
Thì cần kiểm tra từng kỹ thuật trước khi đưa vào hồ sơ.
Không nên hiểu đơn giản rằng mở phòng khám phẫu thuật thẩm mỹ thì mặc nhiên được thực hiện tất cả những dịch vụ trên.
Danh mục kỹ thuật có thể hiểu đơn giản là:
Danh sách các kỹ thuật chuyên môn mà phòng khám đăng ký và được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt để thực hiện.
Ví dụ chủ đầu tư muốn triển khai cắt mí, nâng mũi hoặc một kỹ thuật tạo hình cụ thể thì phải kiểm tra:
- Bác sĩ có đủ chuyên môn thực hiện không?
- Phòng khám có đủ thiết bị không?
- Mặt bằng có phù hợp không?
- Kỹ thuật đó có phù hợp để thực hiện tại mô hình phòng khám không?
Vì vậy, danh mục kỹ thuật nên được xây dựng ngay từ khi bắt đầu lên kế hoạch mở phòng khám.
Hồ sơ xin giấy phép hoạt động phòng khám gồm những gì?
Hồ sơ thực tế sẽ phụ thuộc vào từng trường hợp, nhưng có thể chia thành các nhóm chính:
1. Giấy tờ của doanh nghiệp hoặc chủ thể thành lập phòng khám và đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động.
2. Hồ sơ bác sĩ Gồm giấy phép hành nghề, hồ sơ chứng minh quá trình hành nghề và các giấy tờ chuyên môn liên quan.
3. Hồ sơ nhân sự: Danh sách bác sĩ, điều dưỡng và những người hành nghề dự kiến làm việc tại phòng khám.
4. Hồ sơ mặt bằng và thiết bị: Kê khai cơ sở vật chất, phòng chức năng và trang thiết bị y tế.
5. Danh mục kỹ thuật: Danh sách những kỹ thuật phòng khám đề nghị được phê duyệt.
Ngoài ra còn có các hồ sơ liên quan đến kiểm soát nhiễm khuẩn, xử lý chất thải, PCCC và những tài liệu khác tùy theo hoạt động thực tế của cơ sở.
Quy trình mở phòng khám phẫu thuật thẩm mỹ
Để dễ triển khai, chủ đầu tư có thể đi theo 6 bước.
Bước 1: Xác định dịch vụ muốn thực hiện
Trước tiên cần xác định phòng khám dự kiến làm những dịch vụ nào.
Ví dụ chỉ thực hiện mí, mũi hay có thêm filler, Botox, laser, cấy tóc…
Bước 2: Kiểm tra bác sĩ
Rà soát bác sĩ dự kiến đứng chuyên môn và bác sĩ trực tiếp thực hiện các kỹ thuật.
Nếu bác sĩ chưa đáp ứng điều kiện thì nên xử lý từ đầu trước khi đầu tư sâu vào mặt bằng.
Bước 3: Kiểm tra và thiết kế mặt bằng
Dựa trên dịch vụ và kỹ thuật dự kiến để bố trí phòng khám, phòng thủ thuật, khu xử lý dụng cụ và các khu vực cần thiết.
Bước 4: Chuẩn bị nhân sự và thiết bị
Bổ sung bác sĩ, điều dưỡng, thiết bị, thuốc và vật tư theo phạm vi hoạt động.
Bước 5: Chuẩn bị và nộp hồ sơ
Lập hồ sơ xin giấy phép hoạt động và danh mục kỹ thuật gửi cơ quan có thẩm quyền.
Bước 6: Thẩm định phòng khám
Đoàn thẩm định sẽ kiểm tra thực tế:
- Mặt bằng.
- Phòng chức năng.
- Nhân sự.
- Thiết bị.
- Thuốc cấp cứu.
- Hồ sơ chuyên môn.
- Danh mục kỹ thuật đề nghị.
Nếu có nội dung chưa đạt, cơ sở thực hiện khắc phục theo yêu cầu trước khi được cấp phép.
Thời gian xin giấy phép hoạt động bao lâu?
Theo quy định được đơn giản hóa trong năm 2026, trường hợp hồ sơ không phải sửa đổi, bổ sung, cơ quan có thẩm quyền tổ chức thẩm định trong thời hạn 50 – 70 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.
Nếu sau thẩm định cơ sở đạt yêu cầu và không phải khắc phục, giấy phép hoạt động và danh mục kỹ thuật được phê duyệt trong 10 ngày làm việc kể từ ngày lập biên bản thẩm định.
Thời gian thực tế có thể kéo dài nếu hồ sơ phải bổ sung hoặc cơ sở phải sửa chữa, bổ sung điều kiện sau thẩm định.
Những lỗi thường gặp khi mở phòng khám phẫu thuật thẩm mỹ
Một số trường hợp YDS thường khuyến nghị chủ đầu tư kiểm tra sớm gồm:
- Thuê mặt bằng trước khi kiểm tra khả năng bố trí phòng.
- Thi công xong mới bắt đầu xây dựng danh mục kỹ thuật.
- Có bác sĩ nhưng phạm vi hành nghề chưa phù hợp.
- Bác sĩ chưa đủ thời gian hành nghề để phụ trách chuyên môn.
- Mua nhiều máy nhưng chưa xác định kỹ thuật tương ứng.
- Đăng ký quá nhiều kỹ thuật trong khi nhân sự hoặc thiết bị chưa đáp ứng.
- Nghĩ rằng có giấy phép phòng khám là được thực hiện mọi dịch vụ thẩm mỹ.
Những vấn đề này thường làm phát sinh thêm chi phí cải tạo hoặc kéo dài thời gian hoàn thiện hồ sơ.
YDS Medi hỗ trợ mở phòng khám phẫu thuật thẩm mỹ
YDS Medi hỗ trợ chủ cơ sở và bác sĩ trong quá trình chuẩn bị mở phòng khám, bao gồm:
- Kiểm tra điều kiện bác sĩ phụ trách chuyên môn.
- Rà soát mặt bằng trước khi thi công.
- Xây dựng danh mục kỹ thuật dự kiến.
- Kiểm tra nhân sự và thiết bị.
- Chuẩn bị hồ sơ xin giấy phép hoạt động.
- Hỗ trợ chuẩn bị trước buổi thẩm định.
- Hỗ trợ khắc phục hồ sơ khi có yêu cầu bổ sung.
Nếu đang có bác sĩ, mặt bằng hoặc danh sách dịch vụ dự kiến, có thể gửi thông tin cho YDS Medi để rà soát trước khi triển khai.
Thông tin tác giả
