Phòng chẩn trị y học cổ truyền chỉ được tiếp nhận người bệnh sau khi đáp ứng điều kiện về nhân sự, mặt bằng, thiết bị và được cấp giấy phép hoạt động. Tùy người phụ trách là bác sĩ, y sĩ, lương y hay người có bài thuốc gia truyền, phạm vi chuyên môn được đăng ký sẽ khác nhau.
Bài viết dưới đây hướng dẫn các điều kiện, hồ sơ và quy trình mở phòng chẩn trị y học cổ truyền theo quy định áp dụng năm 2026.
Phòng chẩn trị y học cổ truyền là gì?
Phòng chẩn trị y học cổ truyền là một hình thức tổ chức cơ sở khám bệnh, chữa bệnh độc lập, được quy định tại khoản 5 Điều 39 Nghị định 96/2023/NĐ-CP.
Tùy phạm vi được cấp phép, phòng chẩn trị có thể thực hiện:
- Khám bệnh bằng y học cổ truyền;
- Kê đơn thuốc cổ truyền;
- Cân, chia thuốc thang theo đơn;
- Châm cứu, cứu, điện châm;
- Xoa bóp, day ấn huyệt;
- Giác hơi;
- Xông hơi thuốc;
- Một số kỹ thuật y học cổ truyền khác.
Tuy nhiên, cơ sở không mặc nhiên được triển khai tất cả các hoạt động trên. Phạm vi thực tế phải phù hợp với:
- Giấy phép hành nghề của người phụ trách và từng người hành nghề;
- Cơ sở vật chất, thiết bị hiện có;
- Phạm vi hoạt động chuyên môn được cấp;
- Danh mục kỹ thuật được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt.
Ai được phụ trách chuyên môn phòng chẩn trị y học cổ truyền?
Theo Điều 52 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng chẩn trị phải được cấp giấy phép hành nghề thuộc một trong các chức danh sau:
- Bác sĩ với phạm vi hành nghề y học cổ truyền;
- Y sĩ với phạm vi hành nghề y học cổ truyền;
- Lương y;
- Người có bài thuốc gia truyền;
- Người có phương pháp chữa bệnh gia truyền.
Theo điểm b khoản 4 Điều 40 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải:
- Là người hành nghề toàn thời gian tại cơ sở;
- Có phạm vi hành nghề phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở;
- Có thời gian hành nghề trong phạm vi đó tối thiểu 36 tháng.
Ngoại lệ về thời gian hành nghề tối thiểu 36 tháng được áp dụng đối với:
- Lương y;
- Người có bài thuốc gia truyền;
- Người có phương pháp chữa bệnh gia truyền.
Đối với bác sĩ và y sĩ y học cổ truyền, hồ sơ cần chứng minh quá trình hành nghề thực tế trong phạm vi chuyên môn phù hợp.
Điều kiện mở phòng chẩn trị y học cổ truyền
Phòng chẩn trị phải đáp ứng điều kiện chung tại Điều 40 và điều kiện về phòng khám YHCT tại Điều 46 Nghị định 96/2023/NĐ-CP.
Các nhóm điều kiện chính gồm:
- Chủ thể hoạt động;
- Địa điểm và cơ sở vật chất;
- Thiết bị y tế;
- Nhân sự;
- Phạm vi hoạt động;
- Danh mục kỹ thuật;
- Kiểm soát nhiễm khuẩn;
- PCCC và bảo vệ môi trường;
- Khả năng xử trí cấp cứu.
Cơ sở nên xác định danh mục dịch vụ trước khi thiết kế mặt bằng. Nếu xây dựng mặt bằng trước rồi mới lập danh mục kỹ thuật, rất dễ phát sinh tình trạng thiếu phòng, sai diện tích hoặc thiết bị không phù hợp.
Phòng chẩn trị y học cổ truyền cần diện tích bao nhiêu?
Theo Điều 46 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, cơ sở phải có nơi đón tiếp người bệnh và phòng khám bệnh diện tích tối thiểu 10 m².
Nếu thực hiện thêm kỹ thuật, thủ thuật thì phải bố trí phòng tương ứng.
| Phạm vi dự kiến | Yêu cầu diện tích |
|---|---|
| Khám bệnh, kê đơn | Phòng khám tối thiểu 10 m² |
| Bốc thuốc theo đơn | Bố trí khu vực tủ thuốc, cân và chia thuốc phù hợp |
| Châm cứu, xoa bóp, day ấn huyệt | Có thêm phòng kỹ thuật, thủ thuật tối thiểu 10 m² |
| Vận động trị liệu | Phòng thực hiện kỹ thuật tối thiểu 20 m² |
| Xông hơi thuốc | Phòng xông hơi tối thiểu 2 m², kín nhưng đủ ánh sáng |
| Chế biến, bào chế thuốc cổ truyền | Đáp ứng tiêu chuẩn chuyên ngành về chế biến, bào chế |
Phòng chẩn trị được đăng ký những danh mục kỹ thuật nào?
Danh mục kỹ thuật không được lập theo mong muốn kinh doanh đơn thuần. Mỗi kỹ thuật phải được đối chiếu với:
- Phạm vi hành nghề của người thực hiện;
- Chứng chỉ hoặc tài liệu đào tạo liên quan;
- Cơ sở vật chất;
- Thiết bị;
- …
Một số nhóm kỹ thuật có thể được xem xét gồm:
- Khám bệnh bằng y học cổ truyền;
- Châm Cứu;
- Xoa bóp, day ấn huyệt;
- Giác hơi;
- Xông hơi thuốc;
- Ngâm thuốc;
- Đắp thuốc;
- Kỹ thuật dùng thuốc cổ truyền;
- Một số kỹ thuật phục hồi chức năng hoặc vận động trị liệu phù hợp.
Danh sách trên chỉ mang tính định hướng. Không phải phòng chẩn trị nào cũng được phê duyệt toàn bộ kỹ thuật.
Khi lập danh mục kỹ thuật cần đối chiếu Thông tư 23/2024/TT-BYT Thông tư 23/2024/TT-BYT
Phòng chẩn trị có được bốc thuốc không?
Phòng chẩn trị có thể kê đơn, cân và chia thuốc thang cho người bệnh nếu phạm vi hoạt động, người hành nghề, khu vực bảo quản và thiết bị đáp ứng quy định.
Cơ sở cần có:
- Tủ hoặc khu vực bảo quản thuốc;
- Vật chứa có nắp;
- Nhãn ghi rõ tên từng vị thuốc;
- Cân thuốc;
- Dụng cụ chia thuốc;
- Hồ sơ về nguồn gốc thuốc và dược liệu;
- Quy trình bảo quản, cấp phát và kiểm soát chất lượng.
Cần phân biệt:
- Kê đơn, cân chia thuốc theo đơn: là hoạt động gắn với quá trình khám và điều trị.
- Bán lẻ thuốc: là hoạt động kinh doanh dược, phải đáp ứng thêm điều kiện theo pháp luật về dược.
- Chế biến, bào chế thuốc cổ truyền: phải đáp ứng tiêu chuẩn và điều kiện riêng tương ứng.
Việc được cấp giấy phép hoạt động phòng chẩn trị không đồng nghĩa cơ sở mặc nhiên được sản xuất hoặc kinh doanh mọi loại thuốc cổ truyền.
Hồ sơ cấp giấy phép hoạt động phòng chẩn trị YHCT
Căn cứ Điều 60 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, hồ sơ cấp mới giấy phép hoạt động gồm các thành phần chính sau:
- Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động: Sử dụng Mẫu 02 Phụ lục II ban hành kèm Nghị định 96/2023/NĐ-CP.
- Giấy tờ pháp lý của cơ sở
- Hồ sơ người chịu trách nhiệm chuyên môn
- Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị và nhân sự: Lập theo Mẫu 08 Phụ lục II Nghị định 96/2023/NĐ-CP.
- Danh sách người hành nghề: Lập theo Mẫu 01 Phụ lục II, ghi rõ:
- Danh mục kỹ thuật đề nghị phê duyệt
- Tài liệu chứng minh
- Hợp đồng thuê địa điểm hoặc giấy tờ chứng minh quyền sử dụng;
- Sơ đồ mặt bằng;
- Hồ sơ thiết bị;
- Hồ sơ PCCC;
- Hồ sơ môi trường và quản lý chất thải;
- Tài liệu kiểm soát nhiễm khuẩn;
- Hợp đồng xử lý chất thải;
- Quy trình chuyên môn;
Cần phân biệt tài liệu bắt buộc trong thành phần hồ sơ với tài liệu chứng minh điều kiện để phục vụ thẩm định thực tế.
Quy trình mở phòng chẩn trị y học cổ truyền
Bước 1: Đăng ký chủ thể hoạt động
Cơ sở thực hiện thủ tục đăng ký doanh nghiệp, hộ kinh doanh hoặc hình thức pháp lý phù hợp.
Tên cơ sở và ngành nghề đăng ký cần được rà soát để thống nhất với hồ sơ cấp phép chuyên ngành.
Bước 2: Thiết kế, hoàn thiện cơ sở
Bố trí:
- Khu vực tiếp đón;
- Phòng khám;
- Phòng kỹ thuật;
- Khu vực thuốc;
- Khu vực xử lý dụng cụ;
- Khu vực lưu trữ;
- Khu vực vệ sinh;
- Hệ thống biển hiệu, chỉ dẫn.
Không nên thi công trước khi chốt danh mục kỹ thuật vì mỗi nhóm kỹ thuật có thể phát sinh yêu cầu phòng riêng.
Bước 3: Chuẩn bị và nộp hồ sơ
Cơ sở chuẩn bị một bộ hồ sơ và nộp qua Cổng Dịch vụ công Quốc gia. Nộp phí theo quy định của pháp luật về phí, lệ phí cho cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động
Bước 4: Cơ quan tiếp nhận kiểm tra hồ sơ
Sau khi tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ cấp cho cơ sở đề nghị phiếu tiếp nhận hồ sơ
Nếu hồ sơ cần sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận phải thông báo cụ thể những tài liệu hoặc nội dung cần hoàn thiện theo trình tự tại Điều 61 Nghị định 96/2023/NĐ-CP.
Bước 5: Thẩm định thực tế tại cơ sở
Cơ quan cấp giấy phép hoạt động tổ chức thẩm định điều kiện hoạt động và danh mục kỹ thuật thực hiện tại cơ sở đề nghị và lập biên bản thẩm định trong thời hạn 40 ngày, kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ;
Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung phải cấp mới giấy phép hoạt động và ban hành quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật thực hiện tại cơ sở trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ban hành biên bản thẩm định;
Bước 6: Khắc phục sau thẩm định
Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung phải nêu rõ trong nội dung của biên bản thẩm định.
Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được văn bản thông báo và tài liệu chứng minh đã hoàn thành việc khắc phục, sửa chữa của cơ sở đề nghị, cơ quan cấp giấy phép hoạt động có thể tiến hành kiểm tra thực tế việc khắc phục, sửa chữa của cơ sở đề nghị trong trường hợp cần thiết hoặc thực hiện việc cấp giấy phép hoạt động.
Bước 7: Nhận giấy phép hoạt động và quyết định DMKT
Sau khi đạt yêu cầu, cơ sở được cấp:
- Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh;
- Quyết định hoặc văn bản phê duyệt danh mục kỹ thuật.
Phòng chẩn trị chỉ được cung cấp dịch vụ trong phạm vi và danh mục đã được phê duyệt.
Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ phòng chẩn trị y học cổ truyền
Việc khó nhất khi mở phòng chẩn trị không nằm ở mẫu đơn mà ở việc xác định đúng mô hình, người phụ trách, mặt bằng và danh mục kỹ thuật ngay từ đầu.
YDS Medi hỗ trợ:
- Rà soát giấy phép và quá trình hành nghề;
- Xác định phòng khám hay phòng chẩn trị YHCT;
- Tư vấn bố trí mặt bằng;
- Đối chiếu nhân sự, thiết bị và DMKT;
- Soạn thảo, rà soát hồ sơ;
- Hỗ trợ nộp và theo dõi hồ sơ;
- Chuẩn bị checklist phục vụ thẩm định.
Bạn có thể gửi giấy phép hành nghề, dịch vụ dự kiến và sơ đồ mặt bằng để được xác định đúng loại hình, phòng chức năng và danh mục kỹ thuật trước khi thi công.
Thông tin tác giả
